盐酸芬氟拉明片于20世纪80年代在我国上市，曾被广泛用作减肥药。原国家食品药品监督管理局2004年4月15日发布《药品不良反应信息通报（第6期）》通报写道：“1988年至2004年3月，国家药品不良反应监测中心病例报告数据库中有关盐酸芬氟拉明的不良反应报告2例。1例为瓣膜性心脏病、1例为心律不齐。……鉴于盐酸芬氟拉明可导致心血管系统的严重不良反应，建议此类药物必须在医师指导下使用，严格掌握适应症和禁忌症。
原国家食品药品监督管理局于2009年1月8日公布的《关于停止生产、销售和使用盐酸芬氟拉明原料药和制剂的通知》指出：国家药品不良反应监测中心的监测数据表明，使用盐酸芬氟拉明可引起心脏瓣膜损害、肺动脉高压、心力衰竭、心动过速、心慌、胸闷、血尿、皮疹、恶心、头晕等严重不良反应。该局组织专家对该品种进行了综合评价，认为国内外监测和研究资料表明，该药品用于减肥风险大于利益，决定停止盐酸芬氟拉明原料药和制剂在我国的生产、销售和使用，撤销其批准证明文件。已上市销售的药品由生产企业负责召回，在所在地药品监督管理部门监督下销毁或者处理。此后至今，我国一直禁止芬氟拉明生产、流通和使用。
