双氢可待因，又名二氢可待因，是可待因（codeine）7、8位双键氢化的产物。它和二氢可待因酮（又名氢可酮，英文名dihydrocodeinone、hydrocodone）不是同一种物质。双氢可待因是一种弱阿片类药物，主要用于轻、中度急性疼痛的镇痛，包括创伤性疼痛、外科手术后疼痛及计划生育手术后疼痛、中度癌痛、肌肉疼痛（如腰背部的肌肉疼痛，风湿系统疾病引起的肌肉疼痛）等，还可用于各种剧烈咳嗽引起的头痛。其不良反应是可出现恶心、头痛、眩晕、便秘。世界卫生组织1959年3月9日公布的《国际非专利药品名称建议目录08》建议dihydrocodeine作为其国际非专利药品名称。世界卫生组织1962年3月9日公布的《国际非专利药品名称推荐目录04》正式采纳dihydrocodeine作为其国际非专利药品名称。
双氢可待因在我国的生产及管制情况如何？
2015年版《中华人民共和国药典》首次收载“酒石酸双氢可待因”“酒石酸双氢可待因片”，并一直延续至今。近日笔者检索国家药品监督管理局“数据查询”数据库发现，目前我国上市的双氢可待因制剂既有单方制剂酒石酸双氢可待因片，也有复方制剂氨酚双氢可待因片。目前，酒石酸双氢可待因片只有30mg这一种规格，生产企业只有青海制药有限公司一家（2003年获批生产）；氨酚双氢可待因片也只有一种规格：每片含对乙酰氨基酚0.5g、酒石酸双氢可待因10mg，生产企业有4家：山东威海路坦制药有限公司（2003年获批生产，商品名“路盖克”）、陕西九州制药有限责任公司（2007年获批生产，商品名“波舒达”）、福建聚绅药业有限公司（2010年获批生产，商品名“同可泰”）以及中国香港澳美制药厂（2016年获批进口）。1996年版、2005年版、2007年版、2013年版《麻醉药品品种目录》均将双氢可待因列入麻醉药品管理。氨酚双氢可待因片是对乙酰氨基酚和双氢可待因的复方制剂，目前没有被列入麻醉药品和精神药品品种目录，因此不是我国法律意义上的毒品。
